2025-04-09 01:02:14
儲(chǔ)藏區(qū)主要存放各類冰箱、干燥箱、液氮罐、無菌培養(yǎng)液、培養(yǎng)瓶等,此環(huán)境也需要清潔無塵。為了保存細(xì)胞,特別是不易獲得的突變型細(xì)胞或細(xì)胞株,要將細(xì)胞凍存。凍存的溫度一般為液氮溫度-196℃。細(xì)胞的凍存過程需要一系列程序降溫,一般為4℃下存放30min。轉(zhuǎn)放-20℃1h,再轉(zhuǎn)入-80—-70℃過夜,之后才可以轉(zhuǎn)移到液氮內(nèi)(-196℃)。因此儲(chǔ)存區(qū)必須配備冰箱、低溫冰箱、超低溫冰箱和液氮罐等設(shè)備。清潔和消毒滅菌區(qū)應(yīng)與其他區(qū)域分開,主要進(jìn)行所有細(xì)胞培養(yǎng)器皿的清洗、準(zhǔn)備、消毒及三蒸水制備等工作,應(yīng)備有高壓蒸汽滅菌鍋、細(xì)菌過濾設(shè)備、電熱干燥箱、消毒柜、排風(fēng)設(shè)備等。深圳勵(lì)康凈化-實(shí)驗(yàn)室照明的設(shè)計(jì)必須考慮到工作臺(tái)面上所需的光照強(qiáng)度和類型,以支持實(shí)驗(yàn)室用戶的需求。福田區(qū)干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)
凈化設(shè)備是食品無菌潔凈實(shí)驗(yàn)室的重要裝備,直接決定實(shí)驗(yàn)室的潔凈程度。空氣凈化系統(tǒng)必不可少,通過初效、中效、高效過濾器,層層過濾空氣中的塵埃粒子、微生物,確保進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的空氣潔凈達(dá)標(biāo)。高效過濾器的過濾效率能達(dá)到 99.97% 以上,可有效攔截 0.3 微米以上的顆粒。風(fēng)淋室作為人員和物料進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的必經(jīng)通道,利用高速氣流吹去表面附著的塵埃。傳遞窗則用于傳遞物料,其內(nèi)部設(shè)有紫外線殺菌裝置,防止交叉污染。此外,無菌操作臺(tái)為實(shí)驗(yàn)操作提供局部無菌環(huán)境,內(nèi)置的高效過濾器和風(fēng)機(jī),持續(xù)提供潔凈空氣。合理配置凈化設(shè)備,能全方面營(yíng)造無菌潔凈的實(shí)驗(yàn)環(huán)境,保障實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。南山區(qū)食品加工實(shí)驗(yàn)室裝修實(shí)驗(yàn)室裝修工程包括很多細(xì)節(jié)和大量采購(gòu).
潔凈實(shí)驗(yàn)室可能面臨各種突發(fā)情況,如火災(zāi)、設(shè)備故障、微生物污染爆發(fā)等,因此制定完善的應(yīng)急預(yù)案并定期進(jìn)行演練十分必要。應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包括應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)、應(yīng)急響應(yīng)流程、應(yīng)急處置措施等內(nèi)容。針對(duì)火災(zāi),明確火災(zāi)報(bào)警、人員疏散、滅火操作等流程;對(duì)于設(shè)備故障,制定設(shè)備緊急停止、故障排查與維修、備用設(shè)備啟用等措施;若發(fā)生微生物污染事件,規(guī)定污染區(qū)域封閉、消毒處理、人員隔離觀察等操作。定期組織實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行應(yīng)急預(yù)案演練,提高人員在緊急情況下的應(yīng)對(duì)能力和協(xié)作能力,確保在突發(fā)情況發(fā)生時(shí)能夠迅速、有效地進(jìn)行處置,減少損失和影響。
CAR-T細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)基本原則:CAR-T細(xì)胞制劑的制備包括質(zhì)粒的制備、病毒的制備、樣本的接收和處理、細(xì)胞刺激、轉(zhuǎn)導(dǎo)、擴(kuò)增、收獲、質(zhì)量檢測(cè)以及凍存、運(yùn)輸?shù)热^程。對(duì)各個(gè)操作環(huán)節(jié)以及環(huán)境和人員等都有嚴(yán)格的要求以確保產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)。CAR-T細(xì)胞制備過程中的要求:SICOLAB樣本送達(dá)時(shí)應(yīng)附細(xì)胞制備申請(qǐng)單,內(nèi)容包括但不限于:患者基本信息:姓名、性別、年齡、身份證號(hào)等必要信息;患者的臨床醫(yī)學(xué)信息:既往史、現(xiàn)病史、臨床診斷、病理診斷、腫瘤特異性靶點(diǎn)信息;實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的結(jié)果:血常規(guī)及分類、病毒四項(xiàng)檢查(HIV、HCV、HBV、梅毒)、肝腎功能;方案:細(xì)胞的種類、回輸方式等;實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃的重要內(nèi)容包括空間規(guī)劃.
理想的無菌操作室應(yīng)劃為三部分:a)更衣室―供更換衣服、鞋子及穿戴帽子和口罩。b)緩沖間―位于更衣間與操作間之間,用于準(zhǔn)備工作,還有防止污染的作用,以保證操作間的無菌環(huán)境,同時(shí)可放置恒溫培養(yǎng)箱以及必需的小型儀器。c)無菌操作間―無菌操作間則用于無菌操作、細(xì)胞培養(yǎng),其大小要適當(dāng),且其頂部不宜過高以保證紫外線的滅菌效果;墻壁光滑無死角以便清洗和消毒,無菌操作間容積小且為密閉式,一般無菌操作間的空氣消毒用紫外線燈,有的實(shí)驗(yàn)室使用無臭氧紫外線消毒器或電子消毒滅菌器。在進(jìn)行醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室總平面圖設(shè)計(jì)時(shí),除了考慮現(xiàn)階段的使用需求還應(yīng)考慮未來發(fā)展空間.福田區(qū)干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)
深圳勵(lì)康凈化-實(shí)驗(yàn)室裝修工程包括很多細(xì)節(jié)和大量采購(gòu)。福田區(qū)干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)
加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室間的交流與合作,是推動(dòng)食品無菌潔凈實(shí)驗(yàn)室發(fā)展的重要途徑。不同實(shí)驗(yàn)室之間可以開展技術(shù)交流活動(dòng),分享先進(jìn)的技術(shù)和管理經(jīng)驗(yàn)。共同開展科研項(xiàng)目,攻克食品微生物檢測(cè)、無菌技術(shù)等方面的難題。在應(yīng)對(duì)食品**突發(fā)事件時(shí),實(shí)驗(yàn)室之間可以協(xié)同作戰(zhàn),共享資源,提高應(yīng)對(duì)效率。此外,實(shí)驗(yàn)室還可以與科研機(jī)構(gòu)、高校、企業(yè)建立合作關(guān)系,開展產(chǎn)學(xué)研合作,促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化。通過交流與合作,實(shí)現(xiàn)資源共享、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),推動(dòng)食品無菌潔凈實(shí)驗(yàn)室行業(yè)的協(xié)同發(fā)展。福田區(qū)干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)