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上海魁利生物技術(shù)有限公司 生物氣密門|VHP無菌傳遞窗|強制淋浴|霧淋室
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    目前魁利是一家集生產(chǎn)加工及技術(shù)服務(wù)為一體的綜合型企業(yè),公司成員100余名。 魁利為客戶提供專業(yè)的設(shè)計咨詢、驗證以及售后服務(wù)等一體化服務(wù),為客戶實現(xiàn)潔凈生產(chǎn)環(huán)境提供合格的潔凈設(shè)備和技術(shù)保障。 魁利研發(fā)并不斷完善的生物制藥高標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備,深研國內(nèi)外GMP以及EHS,OEB各種規(guī)范要求,從而研制多種設(shè)備,并獲得多個:OEB5級隔離器,生化車間人員進(jìn)出系統(tǒng),霧淋室,強制淋浴,生物氣密門,袋進(jìn)袋出,機械密封潔凈門,人員流量控制系統(tǒng),薄膜開關(guān)及鋁材連接件等潔凈設(shè)備和潔凈室部件、材料,質(zhì)量完全符合歐美制藥行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn),獲得了廣大業(yè)主的認(rèn)可及好評??O(shè)備遠(yuǎn)銷歐洲。

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    2024-11-09 03:00:34

    為了比較大化VHP(汽化過氧化氫)的滅菌效能,該傳遞窗與傳遞艙內(nèi)置了前列的除濕系統(tǒng)。該系統(tǒng)通過循環(huán)隔離器內(nèi)部空氣,有效削減相對濕度,為后續(xù)的滅菌流程營造一個理想的濕度條件。在滅菌環(huán)節(jié),系統(tǒng)會精確調(diào)控過氧化氫蒸汽的輸入量,并在隔離器內(nèi)維持預(yù)設(shè)的濃度水平,確保VHP濃度穩(wěn)定在700PPM之上,并維持此濃度至少30分鐘,以實現(xiàn)高效滅菌。滅菌完成后,系統(tǒng)會迅速轉(zhuǎn)換至殘留處理模式。此時,過氧化氫氣體將通過催化分解過程,并經(jīng)由循環(huán)處理,使其濃度迅速降低至10PPM以下。隨后,通風(fēng)系統(tǒng)會進(jìn)一步發(fā)揮作用,確保終過氧化氫的濃度不超過1PPM。一旦殘留處理完畢,系統(tǒng)即轉(zhuǎn)入潔凈維持階段。在此階段,系統(tǒng)會根據(jù)預(yù)設(shè)的工作風(fēng)速和艙內(nèi)正壓要求,智能調(diào)節(jié)送風(fēng)量、回風(fēng)量及新風(fēng)量,以維持艙內(nèi)的潔凈度和正壓狀態(tài)。同時,系統(tǒng)還會實時監(jiān)測工作區(qū)域的潔凈度,確保環(huán)境始終符合標(biāo)準(zhǔn)。我們深知每位客戶的獨特需求,因此,無論是尺寸、功能還是配置,我們都能提供定制化的無菌傳遞艙設(shè)計方案。此外,為了確保物料在傳遞過程中的很**,VHP過氧化氫傳遞窗的進(jìn)、排風(fēng)系統(tǒng)均裝備了H14級高效過濾器,這一設(shè)計構(gòu)筑了雙重防護(hù)屏障,有效防止物料遭受任何形式的二次污染。其獨特的風(fēng)道設(shè)計,降低傳遞窗在運行過程中的能耗。上海企業(yè)傳遞窗廠家

    傳統(tǒng)VHP傳遞窗在滅菌周期方面面臨明顯挑戰(zhàn),特別是對于不同規(guī)模的艙體而言,滅菌及隨后的排殘過程耗時較長,小型艙體已顯冗長,大型艙體則可能延長至三小時以上,這對企業(yè)的生產(chǎn)效率構(gòu)成了不小的壓力,增加了時間成本。為了應(yīng)對這一問題,部分企業(yè)不得不縮短滅菌周期,即便在過氧化氫殘留濃度仍高達(dá)5-10ppm時就急于開啟艙門,這無疑對操作人員的健康構(gòu)成了潛在威脅。傳統(tǒng)VHP傳遞窗依賴高溫閃蒸技術(shù),將30%濃度的雙氧水轉(zhuǎn)化為過氧化氫氣體,此過程伴隨的溫度升高(5℃-15℃)對于溫度敏感的生物制品等物料而言,可能引發(fā)不利影響,限制了其適用范圍。此外,若不進(jìn)行升溫處理,高溫的過氧化氫氣體易在傳遞窗內(nèi)不銹鋼表面冷凝,進(jìn)而削弱滅菌效果。當(dāng)前國內(nèi)市場上的VHP傳遞窗多采用30%~35%的食品級或分析純級雙氧水溶液作為原料,這類化學(xué)品雖大范圍地可得,但屬于危險化學(xué)品范疇,其采購、運輸、儲存均需遵循嚴(yán)格的監(jiān)管流程,增加了管理復(fù)雜性和成本。更值得注意的是,這些雙氧水溶液中常含有雜質(zhì),不僅可能縮短過氧化氫閃蒸設(shè)備的使用壽命,還可能對滅菌效果產(chǎn)生負(fù)面效應(yīng),影響整體滅菌質(zhì)量。上海工程傳遞窗傳遞窗具有快速響應(yīng)的開關(guān)門系統(tǒng),提高物品傳遞效率。

    傳遞窗的管理需嚴(yán)格遵循其所連接的高級別潔凈區(qū)域的標(biāo)準(zhǔn)。舉例來說,噴碼間與灌裝間之間的傳遞窗,其管理標(biāo)準(zhǔn)需與灌裝間相協(xié)調(diào),以保持高度的運行標(biāo)準(zhǔn)。在結(jié)束工作后,潔凈區(qū)域的操作者有責(zé)任對傳遞窗內(nèi)部進(jìn)行各方面清潔,并啟動紫外滅菌燈照射30分鐘,以確保其內(nèi)部環(huán)境的無菌狀態(tài)得以維持。在物料的進(jìn)出管理上,我們遵循以下重點原則:物料進(jìn)出潔凈區(qū)域時,必須與人流通道嚴(yán)格分離,通過專門的物料通道進(jìn)行。物料進(jìn)入時,原輔料應(yīng)在配制班工序負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下進(jìn)行脫包或表面清潔處理,隨后通過傳遞窗**傳遞至車間原輔料暫存區(qū)。同樣地,內(nèi)包材料在外暫存區(qū)去除外包裝后,也應(yīng)通過傳遞窗送入內(nèi)包區(qū)域。在此過程中,車間綜合員需與配制、內(nèi)包裝工序負(fù)責(zé)人共同完成物料的交接工作。在傳遞物料時,傳遞窗的使用需嚴(yán)格遵守“一開一閉”的原則,即內(nèi)外門不可同時開啟。正確的操作流程為:先開啟外門,放入物料后立即關(guān)閉;隨后開啟內(nèi)門,取出物料后再次關(guān)閉,如此循環(huán)往復(fù)。若需將潔凈區(qū)域內(nèi)的物料送出,應(yīng)先將物料運至指定的物料中間站,然后按照物料進(jìn)入時的反向流程將其移出潔凈區(qū)域。

    VHP傳遞窗以其飛躍的滅菌效率和精細(xì)的控制機制,在**、制藥及科研等領(lǐng)域展現(xiàn)出非凡的應(yīng)用價值。其重點滅菌環(huán)節(jié)巧妙運用汽化單元,以低速而穩(wěn)定的方式向內(nèi)腔體注入過氧化氫氣體,確保腔體內(nèi)維持高效能的滅菌濃度,徹底殺滅微生物,保障物料的無菌狀態(tài)。滅菌流程結(jié)束后,緊隨其后的通風(fēng)排殘階段同樣不容小覷,它通過高效排除殘余的過氧化氫氣體,迅速將腔內(nèi)濃度降至**閾值以下(低于1ppm),為操作人員營造一個**無害的工作環(huán)境。該VHP傳遞窗的構(gòu)造設(shè)計融合了創(chuàng)新與實用性,主體采用高級別SUS304不銹鋼材質(zhì),不僅堅固耐用,還易于清潔維護(hù),有效延長了設(shè)備的使用壽命。獨特的雙扉門結(jié)構(gòu),輔以先進(jìn)的充氣密封與互鎖機制,徹底杜絕了兩側(cè)門同時開啟的可能性,構(gòu)建起一道堅實的交叉污染防護(hù)屏障。為進(jìn)一步提升物料保護(hù)的全面性,傳遞窗配置了高效能H14級過濾器,對進(jìn)出內(nèi)腔的空氣進(jìn)行嚴(yán)苛凈化處理,確保物料在傳輸過程中免受外界污染。智能化方面,VHP傳遞窗集成了先進(jìn)的監(jiān)控系統(tǒng),能夠?qū)崟r監(jiān)測并記錄內(nèi)腔體的溫度、濕度、壓力及過氧化氫濃度等關(guān)鍵參數(shù),實現(xiàn)滅菌過程的精細(xì)化管理和精細(xì)調(diào)控。同時,直觀的燈光提示系統(tǒng)讓操作人員一目了然地掌握設(shè)備狀態(tài),提升了操作便捷性。傳遞窗的承重能力強,可傳遞各種重量的物品。

    傳遞窗互鎖故障及其應(yīng)對措施機械互鎖故障處理:互鎖掛鉤形變問題:由于外部力量的不當(dāng)施加,互鎖掛鉤可能發(fā)生形變,導(dǎo)致傳遞窗的門扉無法正常啟閉。對此,可采用鉗子等工具,細(xì)致地將掛鉤對準(zhǔn)門體的卡扣位置進(jìn)行微調(diào)校正,直至其恢復(fù)原有的形狀和功能。機械系統(tǒng)內(nèi)部故障:互鎖機械系統(tǒng)中的掛鉤彈簧可能因長期使用或老化而出現(xiàn)斷裂等問題。解決這一故障,需首先開啟傳遞窗的檢修門,定位彈簧所在位置。接著,依據(jù)彈簧的具體型號和規(guī)格,進(jìn)行更換作業(yè),確保新彈簧能夠順暢運作。電子互鎖故障處理:門磁或開關(guān)失效:傳遞窗的門磁或開關(guān)可能因長期使用或外部力量的影響而損壞。遇到此類問題,應(yīng)先檢查門磁或開關(guān)的損壞程度,若無法修復(fù),則需采購相同型號的零部件進(jìn)行替換。電子鎖系統(tǒng)故障:當(dāng)傳遞窗的電子鎖系統(tǒng)出現(xiàn)故障時,傳遞窗可能無法正常工作。處理此類故障,首先需檢查電子鎖系統(tǒng)的電源和連接線路是否處于正常狀態(tài)。若電源和線路均無誤,則可能是電子鎖本身出現(xiàn)故障,需進(jìn)行更換。電子互鎖系統(tǒng)整體故障:電子互鎖系統(tǒng)中的中間繼電器或電源可能發(fā)生故障。對此,同樣需進(jìn)行檢查和更換作業(yè)。在更換過程中,需確保新零配件的型號、規(guī)格與原有零配件完全匹配,保障系統(tǒng)的穩(wěn)定。傳遞窗的密封條采用耐磨材料,延長使用壽命。上海工程傳遞窗

    傳遞窗的清潔方便,易于維護(hù)。上海企業(yè)傳遞窗廠家

    傳遞窗,作為潔凈室不可或缺的輔助設(shè)備,其重點作用在于**高效地促進(jìn)潔凈區(qū)域與非潔凈區(qū)域間小件物品的流通。其精妙設(shè)計明顯減少了潔凈室的開門頻率,有效遏制了外界污染源的侵入,極大地降低了潔凈區(qū)受污染的風(fēng)險。為了進(jìn)一步強化傳遞過程中的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),傳遞窗內(nèi)常集成有紫外燈系統(tǒng),這一消毒措施彰顯了其對物品傳遞**性的高度重視。紫外線消毒技術(shù),憑借其飛躍的性能特點,如高度的**性、操作的簡便性、經(jīng)濟成本效益、無化學(xué)殘留物以及對物品的低損害性,在空氣凈化、物體表面消毒及液體處理等多個領(lǐng)域得到了廣泛應(yīng)用。紫外線,這一肉眼不可見的光譜成分,位于紫色光波段的邊緣之外,其強大的消毒能力源自特定波長范圍(225至275納米,尤以254納米波長**為有效)的紫外線輻射。當(dāng)這些特定波長的紫外線照射到微生物體上時,它們能夠深入微生物內(nèi)部,被其核酸(DNA或RNA)吸收。這一吸收過程隨即觸發(fā)核酸分子結(jié)構(gòu)的破壞,導(dǎo)致核酸鏈的斷裂或蛋白質(zhì)(如he蛋白)的變性,從而徹底剝奪了微生物的生命活動能力,使細(xì)菌與病毒失去活性或發(fā)生變異。此外,紫外線還通過干擾微生物體內(nèi)多種酶的活性,影響蛋白質(zhì)與核酸的正常代謝與合成過程,進(jìn)一步加速了微生物的失活與消亡。上海企業(yè)傳遞窗廠家

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