2024-11-01 01:00:15
傳遞窗的清潔消毒頻率應設定為每日兩次關(guān)鍵時段:一次在生產(chǎn)活動開始前,確保工作環(huán)境無初始污染;另一次則在生產(chǎn)結(jié)束后,防止生產(chǎn)殘留物成為污染源。這樣的安排有助于維持潔凈操作間的持續(xù)衛(wèi)生標準。關(guān)于清潔消毒所使用的材料,我們精心挑選了多種高效且**的用品,包括純化水、注射用水以及多種消毒劑。消毒劑種類豐富,涵蓋0.1%的新潔爾滅、0.5%至1%的84消毒液、3%至5%的苯酚、0.5%的過氧乙酸,以及0.05%至0.1%的杜滅芬(又稱消毒寧)。為了避免微生物產(chǎn)生抗藥性,我們采取輪換策略,確保每半個月更換一次消毒劑品種。清潔消毒的具體操作步驟如下:準備階段:首先,將抹布充分浸潤于純化水中,并仔細擰干,以確保抹布濕潤而不滴水。高級別側(cè)清潔:從潔凈度較高的一側(cè)開始,使用準備好的抹布依次擦拭傳遞窗的內(nèi)壁(特別注意送風口與回風口區(qū)域)、外邊框及把手等關(guān)鍵部位。擦拭過程中,保持動作的連貫與細致,確保每個角落都被徹底清潔。消毒液浸泡與二次擦拭:將抹布在純化水中再次搓洗干凈并擰干后,浸入消毒液中至少3分鐘,使消毒液充分滲透抹布。之后,擰干抹布,對傳遞窗的上述部位進行第二次擦拭,以徹底殺滅可能殘留的微生物。高效的空氣循環(huán)設計,確保傳遞窗內(nèi)部空氣流通。上海建設傳遞窗質(zhì)量保證
傳遞窗,作為潔凈室中的得力伙伴,其重點使命在于無縫銜接潔凈區(qū)域之間的物品傳遞,包括潔凈區(qū)至潔凈區(qū)以及潔凈區(qū)至非潔凈區(qū)的微妙轉(zhuǎn)換。這一設計精髓在于明顯削減潔凈室門的開啟頻率,從而有效遏制了外界污染源的滲透,將潔凈環(huán)境的維護提升至新高度。該傳遞窗,以品質(zhì)高不銹鋼板為基材,匠心打造,外觀不僅展現(xiàn)出平滑如鏡的光澤,更兼具飛躍的耐用性,確保了其在長期使用中的穩(wěn)定性與可靠性。其獨特的雙門互鎖機制,如同一道智能屏障,嚴密防止了交叉污染的可能性,精心維護著潔凈區(qū)的至高純凈。**性能方面,傳遞窗配備了先進的電子或機械連鎖系統(tǒng),這些高科技裝置不僅增強了設備的穩(wěn)固性,還很大的提升了操作過程中的**性,讓每一次傳遞都安心無憂。尤為值得一提的是,傳遞窗內(nèi)置的高效紫外線殺菌燈,如同一位無形的守護者,默默地對每一件傳遞物品進行徹底消毒,有效消滅潛藏的細菌與微生物,為潔凈室的衛(wèi)生**再添一道堅固防線。在應用領域上,傳遞窗展現(xiàn)出了其非凡的適應性和重要性。無論是精密的微細科技研發(fā),還是藥品生產(chǎn)的無菌車間等,傳遞窗都以其飛躍的性能和廣泛的應用價值,成為了這些關(guān)鍵領域不可或缺的關(guān)鍵設備。松江區(qū)傳遞窗廠家直銷其控制系統(tǒng)具有自動校準功能,確保傳遞窗的精確運行。
傳遞窗的管理遵循其連接的高級別潔凈區(qū)標準,比如噴碼間與灌裝間之間的傳遞窗,其管理需嚴格依照灌裝間的潔凈級別執(zhí)行。為確保環(huán)境衛(wèi)生,每日工作結(jié)束后,由潔凈區(qū)域的操作人員負責執(zhí)行清潔工作,他們需細致擦拭傳遞窗內(nèi)部的所有表面,并啟動紫外滅菌燈照射30分鐘,以進一步殺滅潛在微生物。在物料流動方面,為保持潔凈區(qū)的無菌狀態(tài),物料進出與人員流動通道實行嚴格分離,所有物料均通過生產(chǎn)車間的特用通道進出。當物料進入潔凈區(qū)時,原輔料的處理由配制班工序負責人組織團隊進行,包括去除外包裝或進行必要的表面清潔,之后通過傳遞窗**送達至車間的原輔料暫存區(qū)域。對于內(nèi)包材料,同樣在外暫存間去除外包裝后,再利用傳遞窗無菌地送入內(nèi)包裝車間。物料交接過程中,車間綜合員需與配制及內(nèi)包裝工序的負責人緊密協(xié)作,確保物料信息的準確無誤及交接流程的順暢進行。特別值得注意的是,在使用傳遞窗傳遞物料時,必須嚴格遵守“一開一閉”的原則,即內(nèi)外門不得同時開啟,以防止?jié)崈魠^(qū)內(nèi)外環(huán)境的交叉污染。具體操作流程為:先開啟外門放入物料并迅速關(guān)閉,隨后開啟內(nèi)門將物料取出并立即關(guān)閉,如此往復,確保每一次傳遞都符合無菌操作規(guī)范。
VHP滅菌傳遞艙是一款前列的滅菌設備,專為在不同功能區(qū)域間**傳遞物品而設計,能夠高效地對物品表面執(zhí)行生物凈化與滅菌程序。它集多項先進技術(shù)于一體,包括高效的過氧化氫發(fā)生裝置、無菌空氣循環(huán)系統(tǒng)、電磁門鎖聯(lián)動機制、密閉防護結(jié)構(gòu)、滅菌后殘留物系統(tǒng),以及直觀易用的HMI(人機交互界面)和滅菌介質(zhì)供給系統(tǒng)。這款設備在制藥、**、公共衛(wèi)生、生物科研等要求嚴苛無菌條件的領域中得到廣泛應用,為常溫下實現(xiàn)表面滅菌提供了堅實的技術(shù)支撐。VHP滅菌傳遞艙的工作原理依托過氧化氫氣溶膠等離子體的飛躍滅菌效能。在常溫環(huán)境下,以等離子體形態(tài)存在的過氧化氫相較于普通氣態(tài)形式,展現(xiàn)出更強的殺滅微生物孢子能力。它通過產(chǎn)生游離的H2O2+和H2O2-活性分子,這些分子能夠深入攻擊細胞結(jié)構(gòu),包括脂質(zhì)、蛋白質(zhì)和DNA,通過破壞其化學鍵合,達到各方面的滅菌的效果。尤為重要的是,該設備采用了專門設計的滅菌介質(zhì)供給系統(tǒng),能夠?qū)⑦^氧化氫液體精細霧化至等離子體狀態(tài)。這一創(chuàng)新設計確保了滅菌過程的均勻性和各方面的覆蓋,不留任何死角,明顯提升了滅菌效率,為用戶帶來了一種高效且值得信賴的常溫表面滅菌方案。其控制系統(tǒng)具有故障預警功能,提前通知用戶進行維護。
自2010版GMP標準實施以,制藥行業(yè)對滅菌流程的嚴苛要求提升,特別強調(diào)了B級區(qū)域物料的無菌化處理。面對傳統(tǒng)濕熱與干熱滅菌技術(shù)在處理不耐高溫物料上的局限性,VHP(汽化過氧化氫)傳遞窗應運而生,作為低溫滅菌技術(shù)的典范,為行業(yè)帶來了一場革新。它不僅簡化了各類物品表面的滅菌流程,確保高效且徹底,還實現(xiàn)了滅菌后無殘留,完美契合了制藥生產(chǎn)的高標準需求。VHP傳遞窗以其的適用性,跨越了不同潔凈級別的界限,為物料在潔凈區(qū)間的高效流轉(zhuǎn)提供了堅實的保障。自2012年起,該技術(shù)在國內(nèi)制藥行業(yè)迅速普及,并成功助力多家企業(yè)通過了新版GMP的嚴格認證,其可靠性與實用性得到了認可。然而,傳統(tǒng)VHP傳遞窗在應用過程中也暴露出了一些挑戰(zhàn),如艙體升溫可能導致的物料影響及凝露現(xiàn)象等問題。為此,魁利公司憑借深厚的行業(yè)洞察與技術(shù)創(chuàng)新,推出了基于冷蒸發(fā)技術(shù)的過氧化氫傳遞窗,徹底顛覆了傳統(tǒng)模式。魁利的新型傳遞窗在常溫下即可實現(xiàn)過氧化氫溶液的液相到氣相的平穩(wěn)轉(zhuǎn)換,有效規(guī)避了艙體溫度上升及表面凝露的弊端,為敏感物料提供了更加溫和的滅菌環(huán)境。更令人矚目的是,其除菌循環(huán)周期得到了明顯縮短——小艙體需35分鐘,大艙體也不過60分鐘,除菌效率實現(xiàn)了質(zhì)的飛躍傳遞窗的外觀設計時尚,提升整體美觀度。松江區(qū)廠家直銷標準傳遞窗
其獨特的密封結(jié)構(gòu),確保傳遞窗在惡劣環(huán)境下仍能保持良好性能。上海建設傳遞窗質(zhì)量保證
為了比較大化VHP(汽化過氧化氫)的滅菌效能,該傳遞窗與傳遞艙內(nèi)置了前列的除濕系統(tǒng)。該系統(tǒng)通過循環(huán)隔離器內(nèi)部空氣,有效削減相對濕度,為后續(xù)的滅菌流程營造一個理想的濕度條件。在滅菌環(huán)節(jié),系統(tǒng)會精確調(diào)控過氧化氫蒸汽的輸入量,并在隔離器內(nèi)維持預設的濃度水平,確保VHP濃度穩(wěn)定在700PPM之上,并維持此濃度至少30分鐘,以實現(xiàn)高效滅菌。滅菌完成后,系統(tǒng)會迅速轉(zhuǎn)換至殘留處理模式。此時,過氧化氫氣體將通過催化分解過程,并經(jīng)由循環(huán)處理,使其濃度迅速降低至10PPM以下。隨后,通風系統(tǒng)會進一步發(fā)揮作用,確保終過氧化氫的濃度不超過1PPM。一旦殘留處理完畢,系統(tǒng)即轉(zhuǎn)入潔凈維持階段。在此階段,系統(tǒng)會根據(jù)預設的工作風速和艙內(nèi)正壓要求,智能調(diào)節(jié)送風量、回風量及新風量,以維持艙內(nèi)的潔凈度和正壓狀態(tài)。同時,系統(tǒng)還會實時監(jiān)測工作區(qū)域的潔凈度,確保環(huán)境始終符合標準。我們深知每位客戶的獨特需求,因此,無論是尺寸、功能還是配置,我們都能提供定制化的無菌傳遞艙設計方案。此外,為了確保物料在傳遞過程中的很**,VHP過氧化氫傳遞窗的進、排風系統(tǒng)均裝備了H14級高效過濾器,這一設計構(gòu)筑了雙重防護屏障,有效防止物料遭受任何形式的二次污染。上海建設傳遞窗質(zhì)量保證