生物醫(yī)藥車間潔凈工程的目的防止不同藥物或其成份之間發(fā)生混雜;防止由其它藥物或其它物質(zhì)帶來的交叉污染;防止差錯與計量傳遞和信息傳遞失真;防止遺漏仟何生和檢驗(yàn)步驟的事故發(fā)生;防止任意操作及不執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)與低限投料等違章違法事故發(fā)生;制訂和實(shí)施GMP的主要目的是為了保護(hù)消費(fèi)者的利益，保證人們用藥有效;同時也是為了保護(hù)藥品生產(chǎn)企業(yè)，使企業(yè)有法可依，有章可循，另外，實(shí)施GMP是賦予制藥行業(yè)的責(zé)任，并且也是中國加入WTO之后，實(shí)行藥品質(zhì)量保證制度的需要--因?yàn)樗幤飞a(chǎn)企業(yè)若未通過GMP認(rèn)證，就可能被拒之于國際貿(mào)易的技術(shù)壁壘之外。10萬級無塵車間的潔凈標(biāo)準(zhǔn)：塵粒比較大允許數(shù)(每立方米)。安徽藥廠凈化車間

烘培食品無塵車間凈化工程在做無塵車間潔凈系統(tǒng)已經(jīng)是新的食品烘培廠必備的規(guī)劃之一，但并不是你做了無塵車間您就可以放下一切心，潔凈室系統(tǒng)只是讓生產(chǎn)過程在一個好的環(huán)境中進(jìn)行，影響食品保質(zhì)期的還有員工操作過程中的接觸污染、原材料之間的交叉污染、配方的合理性……這就是一個系統(tǒng)性的工作。烘培(食品)無塵車間凈化系統(tǒng)工作原流→初效空氣處理→空調(diào)→中效空氣處理→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→凈化管道→高效送風(fēng)口→潔凈室→帶走塵埃粒子(灰塵、細(xì)菌等)→回風(fēng)夾道→處理過的氣流→新風(fēng)氣流→初效空氣處理。重復(fù)以上過程，即可達(dá)到凈化目的。安徽凈化車間潔凈廠房建筑方式可分為土建結(jié)構(gòu)和裝配式兩種，其中普遍采用裝配式。

GMP凈化車間規(guī)范要求-要養(yǎng)成良好的GMP意識：任何進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的人員均應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定程序進(jìn)行洗手、更衣、消毒。操作期間應(yīng)當(dāng)經(jīng)常消毒手套，并在必要時更換口罩和手套。清潔天花板、墻壁、與墻壁連接的物體、管道、臺面、設(shè)備、地面。先上后下、先里后外、先清洗、再清潔、后消毒。應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程對潔凈區(qū)進(jìn)行清潔和消毒。所采用消毒劑，每月輪換使用。配制后的消毒劑和清潔劑應(yīng)當(dāng)存放在清潔容器內(nèi)，現(xiàn)用現(xiàn)配。潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)當(dāng)避免使用易脫落纖維的容器和物料。

凈化工程中空氣凈化處理方案確定集中或分散式凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)時，應(yīng)綜合考慮生產(chǎn)工藝的特點(diǎn)和凈化車間空氣的潔凈度等級、面積、位置等因素。凡生產(chǎn)工藝連續(xù)、無塵室或凈化車間面積較大時，位置集中以及噪聲控制和振動控制要求嚴(yán)格的潔凈室，宜采用集中式凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)。凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)如需電加熱時，應(yīng)選用管狀電加熱器，位置應(yīng)布置在高效空氣過濾器的上風(fēng)側(cè)，并應(yīng)有防火**措施。送風(fēng)機(jī)可按凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的總送風(fēng)量和總阻力值進(jìn)行選擇，中效、高效空氣過濾器的阻力宜按其初阻力的兩倍計算。凈化工程中凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)除直流式系統(tǒng)和設(shè)置值班風(fēng)機(jī)的系統(tǒng)外，應(yīng)采取防止室外污染空氣通過新風(fēng)口參入凈化車間內(nèi)的防灌倒措施。凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)設(shè)計應(yīng)合理利用回風(fēng)，凡工藝過程產(chǎn)生大量有害物質(zhì)且局部處理不能滿足衛(wèi)生要求，或?qū)ζ渌ば蛴形：r，則不應(yīng)用回風(fēng)。施工前地面先用素混凝土找平； 地面施工前，地面先用水打濕后，用普通的素混凝土對地面進(jìn)行找平。

凈化車間工程的施工、安裝、調(diào)試、驗(yàn)收注意事項(xiàng)有哪些(4)技術(shù)說明書。1.凈化工程竣工后，施工方應(yīng)提供工程詳細(xì)說明，包括：工程及其功能、性能、終驗(yàn)收竣工圖、設(shè)備清單和庫存?zhèn)浼?.各類設(shè)施或系統(tǒng)應(yīng)配備明確的使用說明書，包括設(shè)施啟動前應(yīng)完成的檢查和檢查計劃、設(shè)施在正常和故障方式下的啟停程序、報警時應(yīng)采用的程序。3.各種設(shè)施或系統(tǒng)應(yīng)有性能監(jiān)測說明書，包括：測試頻率、測試方法、測試結(jié)果不符合要求時的措施等。4.各種設(shè)施或系統(tǒng)應(yīng)有維護(hù)說明書，包括：維護(hù)或維修前確定**程序、性能參數(shù)超過維護(hù)行動技術(shù)要求、控制**和監(jiān)控裝置、檢查和更換各種易損件、維護(hù)人員清潔技術(shù)要求。（5）制定文件的要求。1.文件的標(biāo)識應(yīng)能清楚地證明文件的性質(zhì)。2.各種文件應(yīng)便于說明其文本。圖集的系統(tǒng)編碼和類別。3.文件數(shù)據(jù)的填寫應(yīng)真實(shí)、清晰。不得任意修改。如需修改，應(yīng)在核改處簽字，并使原始數(shù)據(jù)仍能識別。4.文件不得用鉛筆填寫，文件表格內(nèi)容應(yīng)填寫完整，不得留有空間。如果沒有內(nèi)容，填寫時應(yīng)使用-一內(nèi)容應(yīng)重復(fù)填寫。5.文件應(yīng)由相關(guān)負(fù)責(zé)人簽字。動力及照明系統(tǒng)；工作環(huán)境參數(shù)的監(jiān)測報警消防和通訊系統(tǒng)；上海凈化車間方案

溫濕度要求：十萬級潔凈室對溫度、濕度無特殊要求時，以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生舒服感為宜。安徽藥廠凈化車間

無塵車間裝修要求及標(biāo)準(zhǔn)1.凈化廠的墻體和屋頂通常采用50mm厚的夾心彩鋼板，具有外形美觀、剛性強(qiáng)的特點(diǎn)?；⌒谓?、門、窗框等一般由特殊氧化鋁型材制成。2.無塵車間裝修地面可采用環(huán)氧自流地板或耐磨塑料地板。如有防靜電要求，可選用防靜電型。3.供回風(fēng)管道采用熱浸鋅板，粘貼阻燃酚醛泡沫塑料板，凈化保溫效果好。4.高效送風(fēng)口采用不銹鋼框架，美觀、潔凈。鋁烤漆板用于網(wǎng)板的沖壓，不生銹，不粘，應(yīng)清洗干凈。以上是無錫焱祥凈化分享的關(guān)于無塵車間裝修要求及標(biāo)準(zhǔn)的詳細(xì)內(nèi)容。降低空氣中懸浮顆粒物含量，有效去除現(xiàn)有固體顆粒物一直是制造過程控制的主要內(nèi)容。安徽藥廠凈化車間