近年來細胞與基因療法在疾病診療上取得了一系列突破性成就，隨著美國FDA在2017年批準了兩款CAR-T藥物，細胞療法已成當下熱門領(lǐng)域。目前，國產(chǎn)細胞藥物開發(fā)資金聚集，企業(yè)眾多，CDE已經(jīng)受理70個細胞**的IND創(chuàng)新藥申報，在中檢院、CDE排隊約談的細胞藥物企業(yè)有400多家，截止2021年8月，中國藥監(jiān)局批注上市藥物兩款，細胞與基因療法領(lǐng)域的快速發(fā)展也帶動了上游細胞制備工具市場迎來爆發(fā)，但常年進口控制，成本居高不下，供應(yīng)鏈嚴重稀缺，服務(wù)質(zhì)量不高，嚴重影響國產(chǎn)細胞基因藥研發(fā)上市速度和新藥挽救國人患者的臨床愿望。

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小體積細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)為細胞擴增系統(tǒng)提供了適應(yīng)細胞培養(yǎng)的混合條件和精密的溫度控制系統(tǒng)，并通過搭載精密的四元氣體混合器和蠕動泵控制系統(tǒng)，構(gòu)建培養(yǎng)過程中的氣體液體進出的自動化系統(tǒng)。通過搭配使用小規(guī)格（1L-2L）一次無菌性細胞培養(yǎng)袋，在實現(xiàn)對CART等細胞的有效擴增的同時，對培養(yǎng)體系中的各項參數(shù)實時監(jiān)測反饋。在解決人工操作的隱患和提升了細胞培養(yǎng)的細胞活性和生產(chǎn)效率的前提下，節(jié)省大體積培養(yǎng)系統(tǒng)用于此類培養(yǎng)的成本。

上海免疫細胞擴增儀器定制價格獨特的細胞培養(yǎng)室設(shè)計，有效隔絕外部污染，保障細胞培養(yǎng)的純凈性與**性，助力高質(zhì)量細胞產(chǎn)品的生產(chǎn)。

CART細胞的制備工藝流程需要耗費很大的人力和物力才能實現(xiàn)，這也預示著即使CART細胞成為臨床療法方式，它的花費也會很大。經(jīng)濟化可操作化的趨勢下，自動化封閉化設(shè)備耗材的替代是一種必然趨勢。全自動細胞擴增培養(yǎng)系統(tǒng)，主要為干細胞、免疫細胞、以及其他細胞療法和美容所需細胞的擴增和收集環(huán)節(jié)提供封閉和自動化環(huán)境。從根源上解決了人工操作的隱患，并提升了細胞培養(yǎng)的細胞活性和生產(chǎn)效率。溫度、角度、速度、DO、PH、重量以及蠕動泵7大培養(yǎng)參數(shù)的自動化監(jiān)控可對不同類型的細胞提供培養(yǎng)條件。該系統(tǒng)可根據(jù)工藝需求實現(xiàn)自動補液、pH/DO檢測+自動補液、pH/DO檢測+系統(tǒng)灌流三種工藝的細胞培養(yǎng)。

中博瑞康（上海）生物技術(shù)有限公司研發(fā)生產(chǎn)的全自動細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)是一種用于培養(yǎng)懸浮細胞通用的一次性使用系統(tǒng)，它為培養(yǎng)體系提供搖擺方式的混合及溫度控制功能，同時可記錄培養(yǎng)重量。主要運用于干細胞、免疫細胞以及其他細胞療法和美容所需細胞的擴增和收集環(huán)節(jié)。細胞生產(chǎn)系統(tǒng)，采用封閉培養(yǎng)系統(tǒng)，一次性耗材，自動化的設(shè)計，從根源上解決了人工操作的隱患，并提升了細胞培養(yǎng)的細胞活性和生產(chǎn)效率。配合一次性無菌細胞培養(yǎng)套件使用，事實現(xiàn)細胞培養(yǎng)期間“袋對袋”式無縫銜接。

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祥云小體積細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)，針對小規(guī)模的制備過程，配備小規(guī)格的一次性無菌細胞培養(yǎng)袋，可以完成從30ml到2L體積間的無間斷全自動封閉培養(yǎng)。該系統(tǒng)在原本PH和DO的監(jiān)測基礎(chǔ)上，增加了以下功能：1.建立了細胞數(shù)目監(jiān)測模塊，實現(xiàn)細胞培養(yǎng)期間的細胞數(shù)目的實時動態(tài)監(jiān)測；2.建立了培養(yǎng)液的糖代謝監(jiān)測模塊，實現(xiàn)細胞培養(yǎng)期間培養(yǎng)液的糖代量，對培養(yǎng)基的補液換液處理提供參考；3.建立了細胞拍照模塊，可以在培養(yǎng)過程中針對細胞狀態(tài)進行實時拍照；4.AI創(chuàng)新系統(tǒng)，通過AI系統(tǒng)自動控制細胞培養(yǎng)參數(shù)設(shè)置和監(jiān)控。

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干細胞藥物開啟了制藥新紀元，多能干細胞技術(shù)沉淀使干細胞可成為標準化質(zhì)控藥物?！案杉毎a(chǎn)品”包括由人源性的成體干細胞、hESC和iPSC擴增、誘導分化，或成熟體細胞轉(zhuǎn)化獲得的干細胞及其衍生細胞，是符合特定藥品放行標準用來醫(yī)治患者的產(chǎn)品?？紤]藥物CMC標準，真正意義上的“干細胞藥物”指擁有標準化生產(chǎn)流程、質(zhì)量可控的干細胞藥品，例如基于ESC及iPSC的潛在多能干細胞藥物。iPSC是通過重編程、基因編輯等手段將體細胞還原成類似ESC的多能干細胞，具備與ESC相似的復制和分化特性。上海細胞擴增儀器定制價格