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所謂原料藥是指藥物中的活性成分,一般原料藥需要經(jīng)過(guò)添加輔料、加工后方可制成可以直接使用的藥物,原料藥的質(zhì)量將直接影響藥物的各方面性質(zhì)。
01
行業(yè)基本情況
從產(chǎn)業(yè)鏈來(lái)看,原料藥行業(yè)的上游為石化產(chǎn)品、農(nóng)產(chǎn)品,下游主要是化學(xué)藥品制劑、保健品等領(lǐng)域,下面主要探討應(yīng)用于化學(xué)藥品制藥領(lǐng)域的原料藥產(chǎn)品。
按照專(zhuān)利階段不同,原料藥大致可分為三類(lèi):1)大宗原料藥:一般包括抗感染藥、維生素、氨基酸、解熱鎮(zhèn)痛及非甾體抗炎藥、激素、生物堿及有機(jī)酸等傳統(tǒng)原料藥,此類(lèi)原料藥一般不涉及專(zhuān)利問(wèn)題;2)特色原料藥:一般是指專(zhuān)利即將到期或者近期到期的產(chǎn)品,主要包括降血壓、降血脂以及降血糖等系列產(chǎn)品;3)專(zhuān)利原料藥:一般是指以CDMO模式合作的創(chuàng)新藥產(chǎn)品。
02
既有觀念糾正:原料藥不是簡(jiǎn)單周期板塊
特色及專(zhuān)利原料藥壁壘較高
大宗原料藥具有附加值低、生產(chǎn)規(guī)模大和工藝成熟等特點(diǎn),一般不涉及專(zhuān)利問(wèn)題。整體來(lái)看,大宗原料藥毛利率相對(duì)較低。
經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展,全球大宗原料藥行業(yè)已進(jìn)入成熟期,下游的需求屬于緩慢的自然增長(zhǎng),目前產(chǎn)能主要集中在中國(guó)。大宗原料藥價(jià)格主導(dǎo)因素主要來(lái)自行業(yè)突發(fā)事件導(dǎo)致的供給端的變化,如突發(fā)的自然災(zāi)害,環(huán)保安全事件等等。
而在特色原料藥方面,下游制劑滲透率還存在提升空間,以纈沙坦為例,其2012-2015年期間在樣本醫(yī)院銷(xiāo)售量增長(zhǎng)明顯,預(yù)計(jì)提升了上游纈沙坦原料藥量的增長(zhǎng)。在毛利率方面,特色原料藥相對(duì)較高,特色原料藥行業(yè)的驅(qū)動(dòng)因素,一般主要來(lái)產(chǎn)品管線的豐富、向下游開(kāi)拓更多核心客戶(hù)、向規(guī)范市場(chǎng)拓展,以及向CDMO和下游制劑轉(zhuǎn)型等。
特色及專(zhuān)利原料藥壁壘較高,主要體現(xiàn)在四個(gè)方面:
第一:技術(shù)壁壘高
在研發(fā)方面,近年來(lái)隨著研發(fā)投入加大,以及審評(píng)審批加速,下游藥品的創(chuàng)新迭代頻率加快,從而帶動(dòng)原料藥品種的創(chuàng)新加速,對(duì)原料藥企業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)能力提出較高要求。
第二:客戶(hù)粘性強(qiáng)
下游制劑客戶(hù)在選擇原料藥供應(yīng)商時(shí),考察周期相對(duì)較長(zhǎng),對(duì)原料藥質(zhì)量要求通常較高,一般選擇供應(yīng)商后不會(huì)輕易更換。
第三:重資產(chǎn)行業(yè),投入較大
原料藥行業(yè)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)投入高、周期長(zhǎng)、藥品生產(chǎn)專(zhuān)用設(shè)備多,重要儀器設(shè)備依賴(lài)進(jìn)口,費(fèi)用昂貴,固定資產(chǎn)投入較多。
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